تقديم المنتج

زيت الخروع بولي أوكسيل 35 المعروف أيضًا باسم PEG-35 زيت الخروع، هو مادة خافضة للتوتر السطحي غير أيونية تظهر كسائل لزج أصفر شاحب في درجة حرارة الغرفة. يتصلب في عجينة عند درجات حرارة منخفضة. هذا المنتج قابل للذوبان بدرجة عالية في الماء وقابل للذوبان في الدهون والزيوت المعدنية والشموع والأحماض الدهنية والمذيبات العضوية المختلفة. في محلول مائي 1٪، يتراوح الرقم الهيدروجيني من 6 إلى 8. وهو مقاوم للأحماض والماء العسر والأملاح غير العضوية. وهو مقاوم للقلويات في درجات الحرارة المنخفضة، ولكن القلويات القوية يمكن أن تسبب التحلل المائي. يتم استخدامه في المقام الأول كمستحلب في المبيدات الحشرية وكمشتت في معاجين الطباعة. ويمكن استخدامه أيضًا لصياغة زيوت الغزل المضادة للكهرباء الساكنة لألياف الأكريليك والفينيلون. يتم الحصول على زيت الخروع البولي أوكسيل عن طريق تكثيف زيت الخروع مع أكسيد الإيثيلين.

مواصفات المنتجات

عنصر الاختبار	المعيار التنفيذي	نتيجة الاختبار
وصف	معجون أبيض أو-أبيض مصفر أو أصفر شاحب أو سائل لزج؛ ذو رائحة طفيفة. هذا المنتج قابل للذوبان بسهولة في الإيثانول.	سائل لزج أصفر شاحب، ذو رائحة طفيفة. هذا المنتج قابل للذوبان بسهولة في الإيثانول.
الكثافة النسبية (25 درجة)	1.05~1.06	1.05
اللزوجة 25 درجة (مم²/s)	570-710	674
قيمة الحمض	ماكس.2.0	0.5
قيمة التصبن	65~70	68
قيمة الهيدروكسيل	65~78	70
قيمة لودين	25~35	32
تعريف	عند إضافة محلول البروم قطرة، يتلاشى لون البروم على الفور.	عرض الاستجابة الصحيحة
تعريف	يجب أن يكون طيف امتصاص الأشعة تحت الحمراء لهذا المنتج متوافقًا مع المعيار المرجعي للبولي أوكسي إيثيلين كاستور أوي.	ثابت
يفحص
حموضة	5.0~7.0	6.2
وضوح ولون الحل	يجب أن يكون المحلول واضحًا وعديم اللون؛ وإذا كان عكرًا، فلا يجوز أن يكون أكثر تعكرًا من محلول التعكر القياسي رقم 3؛ وإذا كان ملونًا، فلا يجب أن يكون أغمق من المحلول القياسي ذو اللون الأصفر البرتقالي رقم 1.	يتوافق
إيثيلين جليكول و ديثيلين جليكول	يجب ألا يتجاوز جلايكول الإيثيلين 0.062%.	0.0072%
	يجب ألا يتجاوز مجموع جلايكول الإيثيلين وجليكول الإيثيلين 0.25%	0.031%
أكسيد الإيثيلين و1،4-ديوكسان	يجب ألا يزيد أكسيد الإيثيلين عن 0.0001%.	اختصار الثاني
	1,4- الديوكسان لا تزيد نسبته عن 0.001%.	اختصار الثاني
رُطُوبَة	لا يزيد عن 0.5%	0.4%
بقايا على الاشتعال	لا يزيد عن 0.2%	0.03%
المعادن الثقيلة	لا يزيد عن 10 جزء في المليون	يتوافق
أملاح الزرنيخ	يجب أن يتوافق مع اللوائح (لا يزيد عن 2 جزء في المليون)	يتوافق
السموم الداخلية البكتيرية	يجب ألا يتجاوز محتوى الذيفان الداخلي لكل 1 ملغ من العينة 0.012 EU	يتوافق
الحدود الميكروبية	لكل 1 جرام من عينة الاختبار، يجب ألا يتجاوز إجمالي عدد البكتيريا الهوائية 10²CFU، يجب ألا يتجاوز إجمالي عدد العفن والخميرة 10²CFU، يجب عدم اكتشاف البكتيريا سالبة الجرام المتحملة للصفراء، ويجب عدم اكتشاف الإشريكية القولونية، والمكورات العنقودية الذهبية، والزائفة الزنجارية، ويجب عدم اكتشاف السالمونيلا لكل 10 جرام.	<10 CFU/g,<10 CFU/g,ND

مصنوع من زيت الخروع المكرر، ذو لون فاتح ومحتوى قليل من الشوائب؛

التوزيع الجزيئي الضيق، مما يؤدي إلى استقرار الدفعة جيدًا-إلى-الدفعة؛

محتوى شوائب منخفض، حساسية منخفضة، نشاط انحلالي منخفض، ضمان سلامة المنتج؛

السموم الداخلية البكتيرية والحدود الميكروبية الخاضعة للرقابة، ومناسبة لتطبيقات الحقن.

التعليمات

س: ما هو زيت الخروع بولي أوكسيل 35 المستخدم في التركيبات الصيدلانية؟

ج: زيت الخروع بولي أوكسيل 35 هو سواغ صيدلاني غير أيوني يستخدم على نطاق واسع كمذيب ومستحلب في التركيبات الصيدلانية الفموية والموضعية والسائلة. فهو يساعد على تحسين قابلية ذوبان -المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) القابلة للذوبان في الماء بشكل سيئ، ويعزز ثبات التركيبة، ويدعم تطوير أشكال جرعات واضحة ومتجانسة.

س: هل يعتبر زيت الخروع بولي أوكسيل 35 من السواغات الصيدلانية؟

ج: نعم. يستخدم زيت الخروع - من الدرجة الصيدلانية Polyoxyl 35 على نطاق واسع كسواغ صيدلاني بسبب خصائصه الممتازة في الذوبان والاستحلاب. تعتبر المنتجات التي تتوافق مع مواصفات USP وEP وChP مناسبة لتصنيع المستحضرات الصيدلانية والتركيبات الخاضعة لمراقبة الجودة- المخصصة للأسواق المنظمة.

س: لماذا يستخدم زيت الخروع بولي أوكسيل 35 كمذيب؟

ج: يعتبر زيت الخروع بولي أوكسيل 35 فعالًا بشكل خاص في زيادة قابلية ذوبان المكونات النشطة الكارهة للماء، والزيوت الأساسية، وغيرها من المواد قليلة الذوبان في الماء. ومن خلال تحسين التشتت والحفاظ على وضوح التركيبة، فإنه يساعد على تعزيز استقرار المنتج واتساق التصنيع.

س: ما هي أشكال الجرعات التي تستخدم عادة زيت الخروع بولي أوكسيل 35؟

ج: يستخدم زيت الخروع بولي أوكسيل 35 بشكل شائع في السوائل الفموية، والمستحضرات الموضعية، وتركيبات العيون، وأشكال الجرعات الصيدلانية الأخرى التي تتطلب إذابة أو استحلاب فعال. كما أنه يستخدم في تركيبات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية حيث تتطلب حلول واضحة ومستحلبات مستقرة.

س: ما هو الفرق بين زيت الخروع بولي أوكسيل 35 وزيت الخروع المهدرج بولي أوكسيل 40؟

ج: على الرغم من أن كلاهما من المواد الخافضة للتوتر السطحي غير الأيونية المستخدمة كمذيبات، إلا أنهما يختلفان في المواد الخام وعمليات التصنيع وأداء التركيبة. يتم إنتاج زيت الخروع بولي أوكسيل 35 من زيت الخروع، في حين أن زيت الخروع المهدرج بولي أوكسيل 40 مشتق من زيت الخروع المهدرج. يعتمد الاختيار على كفاءة الذوبان المطلوبة، والتوافق، ومتطلبات الصياغة.

lab